АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) Америка Құрама Штаттарының COVID-19 денсаулық сақтау саласындағы төтенше жағдай кезінде сұраныстың артуына және соңғы сатушы жеткізу қиындықтарына байланысты бірнеше қан үлгілерін алу (қан алу) түтіктерін жеткізуде айтарлықтай үзілістерге ұшырап жатқанын біледі. .FDA барлық қан үлгілерін жинау түтіктерін қамту үшін медициналық құрылғылардың жетіспеушілігі тізімін кеңейтеді.FDA бұрын 2021 жылдың 10 маусымында денсаулық сақтау және зертхана қызметкерлеріне натрий цитратының қан үлгілерін жинау (ашық көк) түтіктердің жетіспеушілігі туралы хат жіберген.
Ұсыныстар
FDA денсаулық сақтау провайдерлеріне, зертхана директорларына, флеботомистерге және басқа қызметкерлерге қан жинау түтіктерін пайдалануды азайту және пациенттерге күтім көрсету сапасы мен қауіпсіздігін сақтау үшін келесі сақтау стратегияларын қарастыруды ұсынады:
• Медициналық тұрғыдан қажет деп саналатын қан алуды ғана орындаңыз. Сауықтыру шараларына әдеттегі барулардағы және аллергиялық сынақтардағы сынақтарды тек белгілі бір ауру жағдайларына немесе пациенттің емделуін өзгертетіндерге ғана азайтыңыз.
• Қажетсіз қан алуды болдырмау үшін қайталанатын сынақ тапсырыстарын алып тастаңыз.
• Тым жиі сынақтан аулақ болыңыз немесе мүмкіндігінше сынақтар арасындағы уақыт аралығын ұзартыңыз.
• Бұрын жиналған үлгілер бар болса, қосымша сынауды немесе үлгілерді зертханалық бөлімдер арасында бөлісуді қарастырыңыз.
• Егер сізге лақтыратын түтік қажет болса, мекемеде көбірек саны бар түтік түрін пайдаланыңыз.
• Қан үлгілерін жинау түтіктерін (бүйірлік ағын сынақтары) пайдалануды қажет етпейтін күтім сынақтарын қарастырыңыз.
FDA әрекеттері
2022 жылдың 19 қаңтарында FDA медициналық құрылғы тапшылығы тізімін барлық қан үлгілерін жинау түтіктерін (GIM және JKA өнім кодтары) қамту үшін жаңартты.Азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметика туралы федералдық заңның 506J бөлімі (FD&C заңы) FDA-дан FDA жетіспейтін құрылғылардың жалпыға қол жетімді, жаңартылған тізімін сақтауды талап етеді.
Бұрын, күні:
• 2021 жылдың 10 маусымында FDA COVID-19 қоғамдық денсаулық сақтау саласындағы төтенше жағдай кезінде медициналық құрылғы тапшылығы тізіміне бірдей өнім кодтарымен (GIM және JKA) натрий цитратының (үсті ашық көк) түтіктерді қосты.
• 2021 жылдың 22 шілдесінде FDA пациенттердегі коагулопатияны жақсырақ анықтау және емдеу үшін коагуляция сынағы үшін қан үлгілерін жинау, тасымалдау және сақтау үшін пайдаланылатын белгілі бір натрий цитратының қан үлгісін (ашық көк түсті) жинау түтіктерін Бектон Дикинсонға төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат берді. белгілі немесе күдікті COVID-19.
FDA тестілеу медициналық тұрғыдан қажет болған науқастар үшін қан сынағы қолжетімді болуын қамтамасыз ету үшін ағымдағы жағдайды бақылауды жалғастыруда.FDA маңызды жаңа ақпарат қолжетімді болған жағдайда жұртшылықты хабардар етеді.
Жіберу уақыты: 12 тамыз 2022 ж